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新冠疫苗接種不良反應(yīng)數(shù)據(jù)公布

發(fā)布日期:2021-06-03??瀏覽次數(shù):1219
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核心提示:5月28日,中國疾控中心和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合發(fā)布《全國新冠病毒疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測信息概況》。監(jiān)測信息顯示,2020年12月15日至2021年4月30日,31個?。▍^(qū)、市)以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次,不良反應(yīng)報告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。其中,一般反應(yīng)占83%,報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次
 5月28日,中國疾控中心和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合發(fā)布《全國新冠病毒疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測信息概況》。

 

監(jiān)測信息顯示,2020年12月15日至2021年4月30日,31個?。▍^(qū)、市)以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次,不良反應(yīng)報告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。其中,一般反應(yīng)占83%,報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次;異常反應(yīng)占17%,報告發(fā)生率為2.02/10萬劑次;嚴重異常反應(yīng)發(fā)生率為0.07/10萬劑次,發(fā)生概率在極其罕見(低于萬分之一)的范圍以內(nèi)。我國新冠病毒疫苗的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)發(fā)生率均低于2019年其他各類疫苗的平均報告水平。

 

疫苗不良反應(yīng)主要包括因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。其中,一般反應(yīng)主要指一過性、輕微的機體反應(yīng),由疫苗本身所固有的特性(如免疫原性等)所引起,主要表現(xiàn)癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱、乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等,一般2至3天后可自行好轉(zhuǎn),或經(jīng)過對癥處理后可痊愈;異常反應(yīng)主要指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng),如嚴重過敏反應(yīng)等。

 

一般反應(yīng)中,報告頭暈、乏力或惡心等主觀癥狀的占40%,發(fā)熱及局部紅腫、硬結(jié)等有客觀測量指標(biāo)的中、重度癥狀相對較少,其中≥38.6攝氏度的發(fā)熱占10.44%,直徑≥2.6厘米的紅腫占2.59%,直徑≥2.6厘米的硬結(jié)占1.17%,上述癥狀多為一過性。異常反應(yīng)中,過敏性皮疹、血管性水腫報告例數(shù)相對較多,但通常不會導(dǎo)致嚴重后果;過敏性休克、喉水腫等急性嚴重過敏反應(yīng)極其罕見。

 

據(jù)介紹,部分國家也報道了新冠病毒疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測情況。大多以接種部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主,個別報告了嚴重過敏反應(yīng)等不良事件,目前評估認為嚴重異常反應(yīng)發(fā)生率極低,接種新冠病毒疫苗的益處遠大于風(fēng)險。

 

值得注意的是,除一般反應(yīng)和異常反應(yīng)外,下列情形均不屬于預(yù)防接種不良反應(yīng):因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)?。皇芊N者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。 (記者張磊)

 

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