一、為什么中藥材進口要設立指定口岸？

中藥材進口設立指定口岸，既符合國際慣例，又屬于我國法律法規(guī)的要求（國家藥監(jiān)局、海關總署、市場監(jiān)管總局關于實施《進口藥材管理辦法》有關事項的公告），海關執(zhí)行國家法規(guī)維護國門生物安全，防范國外植物疫情疫病及有害生物傳入我國境內。

二、中藥材進口指定口岸的設立條件是什么？

允許藥材進口的邊境口岸應當是已設立海關機構，且具備進口藥材海關監(jiān)管能力的邊境口岸。允許藥品進口的口岸應是已設立海關機構，且具備進口藥品海關監(jiān)管能力的地級及以上市的口岸。國家市場監(jiān)督管理總局、海關總署按相關要求對申報的口岸進行考核評估，評估合格的報國務院批準。

三、哪些中藥材已獲得海關檢疫準入？

在中藥材進口方面，我國已準入和有傳統(tǒng)貿易記錄的國家或地區(qū)近90個，藥材上百種，具體已獲檢疫準入的國家或地區(qū)及品種信息可在海關總署動植物檢疫司“準予進口中藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄”中查詢。

目前，我國已準入動物源性中藥材種類很少，僅有烏梢蛇、鹿茸、鹿角、干海馬、地龍5種。準入國家包括澳大利亞、緬甸、泰國、印度尼西亞、新西蘭。需要注意的是，部分植物源性中藥材須經過檢疫審批。

四、海關如何監(jiān)管中藥材進口？

（一）檢疫準入

海關總署對進境中藥材實施檢疫準入制度，包括產品風險分析、監(jiān)管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產企業(yè)注冊登記、進境檢疫等。

（二）企業(yè)管理

境內貨主或者其代理管理——建立中藥材進境和銷售、加工記錄制度，做好相關記錄并至少保存2年；配備中藥材防疫安全管理人員，建立中藥材防疫管理制度。境外企業(yè)注冊登記——海關總署根據風險分析的結果，確定需要實施境外注冊登記的藥材品種目錄，并實施動態(tài)調整；海關總署對向中國輸出需要實施境外注冊登記的藥材品種的境外生產企業(yè)實施注冊登記，注冊登記有效期為4年。

（三）檢疫審批

進境中藥材須辦理進境動植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應當在簽訂貿易合同前，按照《進境動植物檢疫審批管理辦法》規(guī)定取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。

（四）現場監(jiān)管

單證審核——海關接受企業(yè)申報，審核企業(yè)提交的資料是否符合法律、行政法規(guī)，以及海關進口貨物申報管理規(guī)定要求；進口中藥材應符合藥品監(jiān)督管理部門相關監(jiān)管要求，藥品監(jiān)督管理部門按其監(jiān)管職責，對進口藥材實施檢驗并簽發(fā)《進口藥品通關單》，海關予以驗核。貨物檢查——海關根據業(yè)務系統(tǒng)指令對進境中藥材實施口岸檢查，主要工作包括：（1）查詢啟運時間和港口、途經國家或者地區(qū)、裝載清單等信息；（2）檢查包裝是否完好，是否帶有動植物性包裝、鋪墊材料，是否符合《進境貨物木質包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》規(guī)定；（3）中藥材有無腐敗變質現象，有無攜帶有害生物、動物排泄物或者其他動物組織等，有無攜帶動物尸體、土壤及其他禁止進境物。

（五）實驗室檢測

現場檢疫中發(fā)現病蟲害、病蟲為害癥狀，或者根據相關工作程序須進行實驗室檢測的，海關應當對進境中藥材采樣并送實驗室檢測。

（六）指定場所存放、加工

中藥材在取得檢疫合格證明前，應當存放在海關認可的地點。未經海關許可，任何單位和個人不得擅自調離、銷售、加工。

（七）檢疫結果評定

進境中藥材經檢疫合格的，海關出具入境貨物檢驗檢疫證明，之后方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工；檢疫不合格的，海關簽發(fā)檢疫處理通知書，由貨主或其代理人在海關的監(jiān)督下，作除害、退回或者銷毀處理，經除害處理合格的準予進境。

（八）運輸工具檢疫處理

裝運進境中藥材的運輸工具和集裝箱，應當符合安全衛(wèi)生要求。需要實施防疫消毒處理的，應當在進境口岸海關的監(jiān)督下實施防疫消毒處理。未經海關許可，不得將進境中藥材卸離運輸工具、集裝箱或者運遞。

五、規(guī)范申報提示

中藥材進境時，申報為“藥用”的中藥材，應為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品，海關按照《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》進行檢疫及監(jiān)督管理；申報為“食用”的中藥材，即“藥食同源，既是藥品又是食品的物品”（參見原衛(wèi)生部在2002年發(fā)布的《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》附件1），其檢驗、檢疫及監(jiān)督管理按照海關總署有關進出口食品的規(guī)定執(zhí)行。

來源：廣州海關

責任編輯：高薪茹 劉暢 郭佳